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经营6840体外诊断试剂——新冠核酸检测试剂这个类目办理三类医疗器械经营许可证，新冠体外诊断试剂盒属于医疗器械吗？销售医疗器械6840试剂盒需要有冷藏冷库的，这个该如何解决呢？（一）第三类产品的6840体外诊断试剂：5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；经营6840体外诊断试剂的人员要求：...
具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。1、第二类医疗器械经营备案申请表且经过备案的淘宝店铺，后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。好了，第二类医疗器械备案办理好了，怎么上传到淘宝呢？【第二步】：上传二类医疗器械资质证件（也只有企业店铺才能上传）...
与进口报关单产品一致的《进口医疗器械产品注册证》及《医疗器械产品登记表》、如果入驻公司不是生产方，还需要提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营第二类需提供），或《医疗器械经营许可证》（经营第三类需提供）。...
一、医疗器械经营许可证办理条件医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证；二、医疗器械经营许可证办理流程办理医疗器械经营许可证需以企业为单位，所以首先是注册公司，企业名称审查核准；医疗器械经营许可证办理流程：申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书对申请医疗器械经营许可证材料的要求：...
一直以来都人问我怎么去申请ICP许可证，还有呢他做的项目到底需不需要ICP许可证！那么今天呢小尼给大家简单讲一下，这个ICP许可证书到底是什么意思，到底大家需不需要去办理。所有这个ICP许可证就跟我的营业执照一样，我们也可以把它叫做线上营业执照或者互联网门槛资质。还有人问我这个ICP许可证去哪里申请呢，ICP许可证是去每个省的通信管理局审批的，有5年的有效期，每年第一季度需要年检。...
以前，药品零售企业要跑4次才能拿到GSP认证证书和《药品经营许可证》，现在只需要跑2次，最短只需20日就能拿到两证。将药品零售企业GSP认证证书核发、变更、重新申请认证和《药品经营许可证》核发、变更、换发两个事项实行“合并受理、合并检查、分别审批、合并发证”，企业只需要提交1次材料，并一次性领取两个证件，从原来的要跑4次，变成现在只跑2次。...
”童柏文说，改革前，开家药店要往返不同层级、不同部门，分别办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证等多个证件，每个证又要提交若干材料，没有一个月完成不了。现在不仅周末能办事，还有代送、代办服务，真是越来越方便了。...
然而，烟台和潍坊的药店经营者却向记者反映，审批药品经营许可证，在他们那里并没有做到市县同权。“我们这是办企业的，我们不办那个药品经营许可证。烟台市行政审批服务局工作人员表示：“全市的药品经营许可证审批，必须都得在市行政审批局办理。全市的药品经营许可审批都集中到烟台市行政审批局，办下一个证来，得需要一个月时间。不仅烟台，在潍坊，昌邑市的一位药店经营者在办理药品经营许可证时也遇到了同样的困扰。...
经营食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等不同类别产品的企业，由“提交多套申请材料、多次申请、多次接受现场核查、领取并管理多张许可证”变为“提交1套材料、接受1次现场核查、领取1张许可证”，办理多个经营项目时也不再需要市局、镇区分局多头办理，按主体类型在1个部门办理即可。...
1个小时后，生产许可证已经打印完毕，并立即送达企业负责人手上。“真的没有想到能够这么快这么顺利就拿到了许可证。这1个小时的时间，该局行政审批窗口、产品质量安全监督管理处、技术审查专家等人员需要协同配合，完成申请材料初审、电话指导、关键信息修改、申请受理、沟通确认、材料审核、许可事项审批等若干程序，既要快速又要保证准确无误。...
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